12月11日上午,哪款app能买足球大小球系副主任卫强主讲了一场关于“药品质量标准起草的基本要求及检测方法指导应用原则”知识讲座。哪款app能买足球大小球约有150人聆听了此次讲座。
根据《药品注册管理办法》的相关条例,本次讲座首先阐释药品标准复核的意义,强调国家药品标准是国家为保证药品质量所指定的具有约束力和技术范围。药品制造商必须以坚持科学、实用、质量可控制性、标准先进性原则。
针对原料药在药品中的突出地位,讲座重点对原料药的品名、结构式、分子式和分量式以及药品的性状等12项注册项目作了详细的讲解。其中,卫老师首先重点介绍了药品的品名,在命名过程中,品名的读法必须按照化学命名法,如音译、音意结合、与酸成盐或酯类药品采用酸名列前盐名列后等。然后,介绍了原药料的来源,有许多的药物来自于动、植物,主成分的化学结构虽已确定,但不同来源可能混有未能检出的不同的组分,因而需控制原料来源。最后,详细阐述了药品的含量检测、鉴别方法,指出含量测定方法是制定质量标准的关键。
此次讲座使在场学生受益匪浅,同学们通过讲座进一步了解一个新的药品想要被出世必须经过的一系列的过程,了解了药品质量标准起草的基本要求及化学药品主要检测方法应用指导原则、国内相关的标准起草方法。为后续学习和工作奠定了基础。